Европейское агентство лекарственных средств является децентрализованным агентством Европейского Союза, которое находится в Лондоне. Агентство несет ответственность за оценку учеными лекарственных средств, которые были разработаны фармацевтическими компаниями для их использования в Европейском Союзе. 1 апреля 2013 года Европейское агентство по лекарственным средствам начало проведение оценки периодического обновления безопасности отчетов активных веществ, содержащихся на общемировом и на национальном уровне в уполномоченных лекарствах.

Новый вариант их оценки означает, что агентство будет анализировать все отчеты о лекарственных средствах, содержащих активное вещество. В частности, это касается всех типов разрешения на продажу лекарств, разрешенных для продажи в более, чем одном государстве. До сих пор агентство давало такую оценку лишь централизованно уполномоченным лекарствам. В 2013 году эта оценка будет охватывать активные вещества, входящие в состав и уполномоченного лекарства для общеевропейской продажи. Активные вещества, которые можно найти исключительно в национальном виде уполномоченного лекарства, не будут подвергаться централизованной оценке агентства после 2013 года. Подобная оценка направлена на гармонизацию и укрепление безопасности в Европейском экономическом пространстве исходя из критерия польза-риск лекарственного средства.

По материалам ema.europa.eu