Статьи

Рентген на страже качества дефибрилляторов

В США Управление по продовольствию и медикаментам рекомендует пациентам, которые имеют имплантируемые дефибрилляторы сердца Riata и Riata ST рентгеновское обследование. Это стоит сделать,  чтобы проверить отклонения в изоляции свинца, из которого произведены провода, прикрепленные к устройству, вставляемому в сердце.

Производитель устройства, компания St. Jude Medical, обнаружила преждевременную эрозию изоляции вокруг электрических проводов проводника. Офис фирмы расположен в городе Сент-Пол штата Миннесота. Там в срочном порядке остановили продажи дефибрилляторов. По данным компании от прошлого года, около 79000 устройств Riata было имплантировано пациентам в Соединенных Штатах.

Провода аппаратов Riata и Riata ST используются для подключения имплантируемого дефибриллятора кардиовертера или дефибриллятора сердечной ресинхронизационной терапии в сердце. Это необходимо для того, чтобы следить за его ритмом. Устройство может обнаружить опасные для жизни сбои в сердечном ритме и, с помощью электрического тока, восстановить нормальное биение сердца. Обычно в подобных аппаратах имеются слоя изоляции, защищающие электрические провода проводника со свинцом внутри.

Нарушение изоляции может вызвать некоторые перемещения свинца. От этого прибор может выйти из строя и привести к несвоевременной шоковой терапии. Это может спровоцировать потенциально опасные для жизни неправильные сердечные ритмы. Регулярное обследование прибора с помощью рентгена может помочь обнаружить ранее неизвестные аномалии с изоляцией. Рентгеновские лучи и другие методы визуализации позволят поставщикам более тщательно отслеживать качество выпускаемой продукции.

Источник: worldpharmanews.net